Các thử nghiệm lâm sàng với bệnh nhân ung thư buồng trứng

Mục đích của các thử nghiệm lâm sàng

Các nghiên cứu điều trị ung thư buồng trứng mới hoặc thử nghiệm mới. Một thử nghiệm lâm sàng chỉ được thực hiện khi có một số lý do tin là những nghiên cứu về điều trị này có giá trị trong điều trị bệnh. Các điều trị sử dụng thử nghiệm lâm sàng thường cho một số lợi ích chính. Các nhà nghiên cứu thực hiện nghiên cứu các phác đồ điều trị mới phải trả lời được các câu hỏi sau:

– Phác đồ điều trị này có lợi ích không?

– Việc thực hiện phác đồ điều trị mới này như thế nào?

– Điều trị phác đồ mới này có tốt hơn các phác đồ đã điều trị không?

– Có những tác dụng phụ nào cho bệnh nhân?

– Tác dụng phụ này có nhiều hơn hay ít hơn so với phác đồ chuẩn?

– Các tác dụng phụ có ảnh hưởng đến lợi ích của bệnh nhân không?

– Những bệnh nhân nào thì điều trị phác đồ mới này có lợi nhất?

Các loại thử nghiệm lâm sàng

Trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng có 3 pha trước khi nó được lựa chọn.

Pha thứ nhất: Mục đích của pha này là tìm cách điều trị mới tốt nhất và an toàn nhất. Các bác sĩ sẽ khám xét bệnh nhân cẩn thận để xem có những tác dụng phụ có hại nào không. Phác đồ điều trị thử nghiệm này đã được thử ở trong phòng thí nghiệm và trên động vật, nhưng tác dụng phụ ở trên người lại không hoàn toàn giống nhau. Các bác sĩ sẽ bắt đầu tiến hành thử nghiệm bằng liều thấp ở những lô bệnh nhân đầu sau đó sẽ tăng dần liều ở những lô bệnh nhân tiếp theo cho đén khi tác dụng phụ xuất hiện. Mặc dù các bác sĩ hy vọng là điều trị khỏi cho bệnh nhân, nhưng mục đích chính của pha 1 này là nghiên cứu sự an toàn của thuốc đối với bệnh nhân.

Pha thứ hai: Pha này được thiết kế nghiên cứu để xem tác dụng của thuốc trong điều trị ung thư buồng trứng. Các bệnh nhân được điều trị liều cao nhất mà nó không gây ra tác dụng phụ (đã được xác định trong pha 1) và được quan sát chặt chẽ tac dụng của nó đối với ung thư. Các bác sĩ cũng quan sát phát hiện các tác dụng phụ của thuốc.

Pha thứ ba: Các nghiên cứu được tiến hành với một lượng lớn bệnh nhân. Một số thử nghiệm lâm sàng với  sự tham gia của hàng nghìn bệnh nhân. Một nhóm (nhóm đối chứng) sẽ nhận thuốc điều trị chuẩn (thuốc mà được sử dụng thường xuyên để điều trị ung thư buồng trứng). Các nhóm khác sẽ nhận phác đồ điều trị mới. Thông thường chỉ cần một nhóm điều trị phác đồ mới để xem nếu phác đồ điều trị mới có tác dụng tốt hơn so với phác đồ điều trị chuẩn không, nhưng đôi khi chọn hai hoặc ba nhóm nhận phác đồ điều trị mới. Tất cả bệnh nhân trong pha 3 sẽ được quan sát chặt chẽ. Nghiên cứu sẽ dừng nếu như  tác dụng phụ của phác đồ điều trị mới này quá nặng đối với bệnh nhân hoặc có một nhóm có tác dụng quá tốt hơn so với các nhóm khác.

Nếu bạn được chọn vào trong thử nghiệm lâm sàng, bạn sẽ được các chuyên gia theo dõi và giám sát tiến trình bệnh của bạn rất cẩn thận. Nghiên cứu được thiết kế với sự hợp tác chặt chẽ của bạn.

Tuy nhiên, có một số nguy cơ. Không một ai được mời vào tham gia thử nghiệm lâm sàng biết trước phác đồ điều trị này sẽ ra sao hoặc chính xác các tác dụng phụ sẽ xảy ra. Các nhà nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng được thiết kế để phát hiện ra các tác dụng phụ của thuốc. Hầu hết các tác dụng phụ sẽ mất đi nhanh chóng, có một số tác dụng có thể còn tồn tại dai dẳng thậm chí còn đe dọa tính mạng bệnh nhân. Hãy giữ lại trong đầu, suy nghĩ, nhưng nên nhớ rằng phác đồ điều trị chuẩn cũng có những tác dụng phụ. Phụ thuộc vào một số yếu tố, bạn có thể quyết định tham gia vào thử nghiệm lâm sàng hoặc không là quyền của bạn.

Theo Healthplus.vn